• AMANO/安滿能 高藥理活性粉體除塵器TFP-S
  

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AMANO/安滿能 高藥理活性粉體除塵器TFP-S

一、 產品戰略定位與技術挑戰應對

TFP-S系列是AMANO針對制藥、生物技術及高價值精細化工行業特殊需求開發的藥理活性粉塵專用除塵系統。本產品攻克了傳統除塵技術在處理高藥理活性、易交叉污染、需無菌環境的粉體物料時的根本性難題，通過封閉的負壓系統、無泄漏設計與在線滅菌功能，實現API（活性藥物成分）粉塵的安全捕集與合規處置，符合cGMP、FDA及EMA嚴格的藥品生產規范。

二、 核心技術：四重屏障防護與完整性保證

2.1 第一重屏障：源頭封閉抑塵系統

• 設計理念：在產塵點（如粉碎機出料口、分裝秤、桶轉移站）實現“零逸散"捕集。

• 核心組件：

• 氣動式密封閥：采用雙蝶板氣囊密封，泄漏率<0.01%。

• 自適應吸塵罩：根據物料流量動態調節邊緣風幕風速（0.5-1.2m/s可調）。

• 惰性氣體保護：可選配氮氣惰化系統，氧含量控制<8%，防止粉塵爆炸及氧化。

2.2 第二重屏障：防泄漏高效過濾單元

• 濾材技術：

• PTFE覆膜H14級濾筒：采用ePTFE（膨脹聚四氟乙烯）覆膜，表面過濾效率>99.995% @ 0.3μm。

• 完整性測試：每個濾筒出廠前均進行DOP/PAO氣溶膠掃描測試，確保無針孔缺陷。

• 抗靜電處理：表面電阻10?-10?Ω，防止靜電積聚引發API降解或燃爆。

• 濾筒結構：

• 無金屬骨架設計：避免金屬摩擦產生火花，整體采用導電聚合物成型。

• 衛生級快接卡箍：FDA認可材料，無清潔死角，支持在位清洗（CIP）。

2.3 第三重屏障：在線滅菌與清潔系統（SIP/CIP）

• 在線滅菌（SIP）：

• 介質：純蒸汽（121°C，30分鐘）或VHP（汽化*）可選。

• 驗證：系統內置熱電偶與生物指示劑接口，可完成完整的滅菌循環驗證。

• 日志：自動記錄并存儲所有滅菌參數（F?值、溫度分布、壓力曲線）。

• 在位清洗（CIP）：

• 清洗站：集成旋轉噴淋球，覆蓋濾筒360°表面。

• 清洗劑：兼容WFI（注射用水）、NaOH、過氧乙酸等。

• 干燥：清洗后通入HEPA過濾的熱氮氣進行真空干燥。

特點?用途

制藥工廠

• 粉塵零接觸

  專用過濾網托架，可以實現在不接觸過濾網的情況下更換過濾網。
  選配安全密封塑料袋，防止接觸粉塵。

• 安全密封塑料袋（選配）

  扎緊塑料袋，有效防止接觸粉塵。

• 濕度

  增加本體內部的濕度，高濕度的粉體不易飛散，降低過濾網更換時的粉塵飛散。

• 脈沖噴射

  間隔的自動使用脈沖噴射，進行過濾網清潔作業。

• HEPA過濾網

  可捕獲99.97%的0.3?粒子。