• 日本AIRTECH JAPAN無菌隔離器
  

日本AIRTECH JAPAN無菌隔離器

產(chǎn)品定位與核心特點

無菌隔離器的核心定位是 “為高風險無菌操作提供產(chǎn)品與人員雙向防護屏障"。它結(jié)合了生物安全柜的防護理念和手套箱的封閉特性，并引入了關(guān)鍵的滅菌環(huán)節(jié)。

1. 密閉的正壓/負壓屏障：

• 正壓隔離器： 保護內(nèi)部產(chǎn)品免受外部環(huán)境污染（如無菌灌裝、無菌連接）。

• 負壓隔離器： 保護操作人員免受內(nèi)部有害物質(zhì)傷害（如高致敏性抗生素、細胞毒素藥物、活病毒操作），同時保護產(chǎn)品。

• 剛性密閉腔體： 與手套箱類似，提供完整的物理隔離。根據(jù)用途分為：

• 操作界面： 通過半身服/全身服或密閉手套/袖套系統(tǒng)進行操作。

2. 可驗證的在線滅菌（VHP）系統(tǒng)：

• 核心優(yōu)勢： 這是隔離器區(qū)別于普通無菌設備的關(guān)鍵。集成 “汽化*（VHP）發(fā)生器與循環(huán)系統(tǒng)"。

• 滅菌過程： 可在作業(yè)前，對隔離器內(nèi)部所有表面、器具及送入的空氣進行自動化、可重復、可驗證的滅菌循環(huán)，將生物指示劑（BI）降低6個對數(shù)級，達到 SAL 10?? 的無菌保證水平。

• 無殘留： VHP在滅菌后會催化分解為水和氧氣，無有毒殘留。

3. 動態(tài)潔凈環(huán)境的持續(xù)保障：

• 在操作期間，通過持續(xù)的HEPA/ULPA過濾單向流（垂直或水平），維持內(nèi)部 ISO 5級 潔凈環(huán)境。

• 內(nèi)置實時粒子計數(shù)器和微生物采樣端口，用于環(huán)境監(jiān)控。

• 主室通過層流方式維持潔凈環(huán)境。

• 門部采用充氣密封結(jié)構(gòu)，顯著提升了氣密保障性能。

• 也可選配*滅菌裝置一體機型。

• 可根據(jù)具體使用環(huán)境進行定制化設計與生產(chǎn)。

• 我們也可以制作用于負壓隔離的密封隔離設備。

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