• 日本AIRTECH JAPAN高生理活性劑用隔離器
  

日本AIRTECH JAPAN高生理活性劑用隔離器

• 采用高氣密性負(fù)壓結(jié)構(gòu)的隔離裝置。

• 從模型設(shè)計到制造、現(xiàn)場安裝施工以及驗證，我們提供全程一體化服務(wù)。

• 特殊定制設(shè)計。

 產(chǎn)品定位與核心特點

該設(shè)備的核心定位是 “為高危藥物操作提供工程控制解決方案"。其設(shè)計重心從“保證無菌"轉(zhuǎn)向“防止危險物質(zhì)外泄"，所有特性均圍繞遏制（Containment） 這一核心目標(biāo)展開。

• 負(fù)壓與多層密封：

• 負(fù)壓等級： 整個工作腔體及物料通道始終保持相對背景環(huán)境為顯著的負(fù)壓（例如 -50 Pa至 -150 Pa），確保任何泄漏均為向內(nèi)吸入，防止氣溶膠或粉塵外逸。

• 動態(tài)負(fù)壓控制： 即使在開門、物料傳遞等擾動下，控制系統(tǒng)也能快速響應(yīng)，維持負(fù)壓穩(wěn)定。

• 氣密性設(shè)計： 采用特殊的密封材料和結(jié)構(gòu)（如雙唇形密封條），確保極低的泄漏率（通常遠(yuǎn)低于0.25% vol/h）。

• 三級高效廢氣處理系統(tǒng)：

• 核心安全冗余： 排風(fēng)系統(tǒng)是HPAPI隔離器的生命線。空氣在排出前通常經(jīng)過三級過濾：

• 安全排放： 處理后的廢氣通過專用管道排至室外或建筑物的安全排氣系統(tǒng)，不與室內(nèi)空氣混合。

• 主HEPA過濾器： 過濾操作中產(chǎn)生的顆粒物和氣溶膠。

• 化學(xué)/活性炭過濾器： 吸附可能存在的有機(jī)溶劑蒸氣。

• 第二級（備用）HEPA過濾器： 在主過濾器破損或更換時提供備份防護(hù)。

• 無泄漏的物料傳遞技術(shù)：

• 袋進(jìn)袋出（BIBO）系統(tǒng)： 這是HPAPI處理的黃金標(biāo)準(zhǔn)。所有物料通過密閉的、可雙層密封的塑料袋在隔離器內(nèi)外傳遞，整個過程在密閉空間內(nèi)進(jìn)行，實現(xiàn)零暴露。

• 一體化稱量下料系統(tǒng)： 可與高精度防爆稱量模塊集成，在隔離器內(nèi)完成原輔料的自動稱重、下料和分裝。

• 集成式在線清潔與去污：

• CIP（在位清潔）系統(tǒng)： 通過內(nèi)置的噴淋球或清洗槍，使用溶劑或清潔劑對隔離器內(nèi)壁和固定設(shè)備進(jìn)行自動清洗，去除殘留活性物質(zhì)。

• 去污循環(huán)： 可使用汽化*等氣體進(jìn)行生物去污，或通過特定的化學(xué)擦拭程序進(jìn)行表面去污驗證。